“药”闻!我司接受云南省药品监管局“飞行检查”
发布时间: 2019-12-31 13:28:42 被阅览数: 914 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

我司接受云南省药品监管局“飞行检查”

  近日,云南省药品监管局GMP飞行检查小组一行到我司进行飞行检查,采取实地检查、询问、查看资料等方式,对公司执行药品监管法律法规和实施药品GMP的情况进行检查。

  作为一种有效的监管手段,药品飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,能进一步提高企业的质量意识、责任意识和安全意识。

  检查小组从仓库到车间;从车间生产动态的无菌操作规范到查阅岗位操作手册等相应文件;从公用系统的水系统到空调系统……一一进行了认真细致的检查。在QC仪器分析、理化分析等各检查室的检查中,检查室规范的管理模式得到了检查员的认可。检查员认为,试药试剂的定制管理完备,便于查找,有利于提高检测效率,此外,电子数据管理优势明显,值得更多药企借鉴。通过检查,检查组一致对公司严格按照相关法律法规,GMP规范生产给予充分肯定,也为我司不足之处提出相应的整改意见。我司人员对此进行了认真记录,随后,召开问题分析整改会议,会议中,明确了整改的具体措施,会议还要求,举一反三进行全面系统的整改,以达到有效提升我司GMP实施水平。

  企业是药品质量的主体,积大制药会一直本着“将科技溶入生命,把品质化为健康”的质量方针,确保药品质量,为人民的健康负责,也是为自己负责,做具备强竞争力与生命力的企业。

 


 
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